Промени в REACH и CLP (2025–2026): Задължения за бизнеса

Преглед на новите класове на опасност по CLP и промените в REACH за периода 2025–2026 г. Какво трябва да предприемат производителите и дистрибуторите в България.

Европейското химическо законодателство навлиза в един от най-динамичните си периоди. Периодът 2025–2026 г. бележи прехода към задължително прилагане на нови регулаторни стандарти съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CLP) и Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH). Тези актуализации пряко засягат производителите, вносителите, дистрибуторите и потребителите по веригата на доставки на химични вещества и смеси в България.

За бизнеса това означава необходимост от цялостен преглед на продуктовите портфолиа, ревизия на класификацията, промяна в етикетирането и спешна актуализация на информационните листове за безопасност (ИЛБ).

Новите класове на опасност в Регламент CLP

С Делегиран регламент (ЕС) 2023/707 Европейската комисия въведе нови категории на опасност, които нямат предходен аналог в Глобалната хармонизирана система (GHS) на ООН. Те включват:

• Ендокринни разрушители (Endocrine Disruptors): Категории ED HH 1 и 2 (за човешкото здраве) и ED ENV 1 и 2 (за околната среда).
• PBT и vPvB: Устойчиви, биоакумулиращи и токсични / Силно устойчиви и силно биоакумулиращи вещества.
• PMT и vPvM: Устойчиви, мобилни и токсични / Силно устойчиви и силно мобилни вещества (с фокус върху замърсяването на водните ресурси).

Критични крайни срокове

• За самостоятелни вещества: От 1 май 2025 г. новите класификации стават задължителни за вещества, пускани на пазара за първи път. За вещества, които вече са на пазара, гратисният период изтича на 1 ноември 2026 г.
• За смеси: За нови смеси крайният срок е 1 май 2026 г., а за вече съществуващи на пазара – 1 май 2028 г.

Компаниите трябва да идентифицират дали техните суровини или готови продукти съдържат вещества, попадащи в обхвата на новите критерии, и да планират съответните корекции в документацията.

Преразглеждане на CLP: Дигитални етикети и онлайн търговия

Приетият регламент за преразглеждане на CLP (Регламент (ЕС) 2024/2865) въвежда съществени промени в начина, по който опасностите се комуникират към крайните потребители и индустрията:

• Правила за онлайн продажби: Всяко предложение за продажба от разстояние (онлайн магазини, маркетплейси) трябва ясно да показва елементите на етикета – пиктограми, сигнална дума, предупреждения за опасност (H-фрази) и препоръки за безопасност (P-фрази) още преди завършване на покупката.
• Минимални размери на шрифта: Въвеждат се строги технически изисквания за четливост, разстояние между редовете и минимален размер на шрифта върху физическите етикети в зависимост от обема на опаковката.
• Дигитално етикетиране: Разрешава се предоставянето на част от задължителната информация чрез цифров носител (напр. QR код), но базовите данни за безопасност остават задължително върху физическата опаковка.
• Продажба от автомати и насипно зареждане (refill stations): Въвеждат се конкретни изисквания за ограничаване на рисковете при презареждане на почистващи и индустриални препарати.

Въздействие върху Информационните листове за безопасност (ИЛБ)

Всички промени в класификацията по CLP неизбежно рефлектират върху съдържанието на ИЛБ съгласно Приложение II на REACH:

• Раздел 2 (Описание на опасностите): Трябва да включва новите H-фрази (напр. EUH380, EUH381 за ендокринни разрушители; EUH440, EUH441 за PBT/PMT).
• Раздели 11 (Токсикологична информация) и 12 (Екологична информация): Задължително отразяване на наличните данни за свойства, разрушаващи ендокринната система или причиняващи персистентност и мобилност.
• Раздел 3 (Състав/информация за съставките): Доставчиците са длъжни да декларират съставки с ендокринни или PBT/PMT свойства дори при значително по-ниски концентрационни граници (често от 0.1% или по-малко).

Контрол в България: Ролята на РИОСВ и МОСВ

В България компетентните органи по прилагане на REACH и CLP са Министерство на околната среда и водите (МОСВ) и регионалните инспекции (РИОСВ), съвместно с Министерство на здравеопазването (РЗИ) и Главна инспекция по труда (ГИТ). Контролът се осъществява съгласно Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси (ЗЗВВХВС).

Инспекциите проверяват наличието на коректни ИЛБ на български език, съответствието на етикетите с актуалната класификация, коректното подаване на нотификации в Портала за нотифициране на токсикологичните центрове (PCN/UFI) и спазването на действащите ограничения.

Чек-лист за готовност на бизнеса (2025–2026)

• [ ] Одит на суровините: Изискайте актуализирана информация от доставчиците за евентуално прекласифициране на суровините като ED, PBT или PMT.
• [ ] Ревизия на ИЛБ: Проверете дали наличните информационни листове са форматирани правилно и съдържат необходимите данни за токсикология и екотоксикология.
• [ ] Преглед на етикетите: Актуализирайте шаблоните за етикетиране спрямо новите изисквания за минимален шрифт и H/P-фрази.
• [ ] Одит на уебсайтовете: Осигурете пълна видимост на опасностите във вашите платформи за електронна търговия.
• [ ] Проверка на PCN нотификациите: При промяна в класификацията или състава на смесите, актуализирайте досиетата към ECHA Poison Centres.

Често задавани въпроси (FAQ)

Кога трябва да заменя старите етикети на продуктите в склада?

За продукти, които вече са били пуснати на пазара преди съответните крайни срокове, важат преходни периоди (до ноември 2026 г. за вещества и до май 2028 г. за смеси). Новопроизведените или нововнесени партиди след междинните срокове обаче трябва да носят новите етикети незабавно.

Задължителен ли е UFI кодът за индустриални смеси през 2025 г.?

Да. От 1 януари 2024 г. изискването за уникален формулаторен идентификатор (UFI) и нотификация към Poison Centres важи както за смеси за масова и професионална употреба, така и за смеси с изцяло промишлена употреба.

Мога ли да предоставям ИЛБ само чрез линк или QR код?

Не. Съгласно REACH, доставчикът е длъжен да предостави безплатно ИЛБ на хартиен или електронен носител (най-често PDF по имейл) при първа доставка. QR кодът върху етикета може да улесни достъпа, но не отменя нормативното задължение за директно предоставяне.

Какви са санкциите при несъответствие при проверка от РИОСВ?

Съгласно ЗЗВВХВС, глобите и имуществените санкции за нарушения, свързани с липса или некоректни ИЛБ, неправилно етикетиране или неспазване на ограничения по REACH, могат да достигнат десетки хиляди левове, съпроводени със спиране на реализацията на продуктите.